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观点:【曝光台】广州御艾、麦谷生物飞检不合格被立案调查

时间:2023-06-08 18:04:12 来源:中国医药报


【资料图】

□ 本报记者 庞雪 实习记者 殷芝

日前,国家药监局发布的《关于广州御艾化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)显示,近期,国家药监局组织对广州御艾化妆品有限公司(以下简称广州御艾)等两家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查,广州御艾和广州市麦谷生物科技有限公司(以下简称麦谷生物)违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,被责令停产整改。

《通告》显示,广州御艾在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题;在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按规定执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

麦谷生物在质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理等方面存在问题,如未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度、留样管理制度等;未按规定对不同洁净级别的区域进行物理隔离;未按规定建立合格物料供应商名录,未按规定执行物料审查制度、物料进货查验制度、不合格物料处理规程等;未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程,未按规定执行产品放行管理制度等。

“虽然检查结果中没有涉及具体的违法行为,但两家企业在上述诸多方面存在问题,已经严重违反了《化妆品生产质量管理规范》有关规定,所以会被责令停产整改。”一位国家级化妆品检查员介绍。

中国健康传媒集团舆情监测系统显示,此前,麦谷生物还有过处罚记录。今年5月,广州市公安局白云区分局发布的行政处罚决定显示,麦谷生物涉嫌未经备案购买易制毒化学品,被处罚款1万元。

针对上述情况,记者通过企查查网站找到麦谷生物联系方式并致电,然而截至6月5日下午,电话未接通。

记者在多家电商平台试图搜索“麦谷生物”关联产品,结果未找到任何相关化妆品信息。此外,记者也搜索不到该企业官网。

根据《通告》,两家企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局要求广东省药监局对企业涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药监局目前已责令两家企业暂停生产、经营并进行整改,同时对其立案调查。

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